奥锐特药业“地屈孕酮片”于近日获NMPA(国家药品监督管理局)批准,这是中国首个上市的地屈孕酮片仿制药,也是奥锐特药业首个获批的制剂产品。
企业先前联系的检测机构检测周期过长,严重影响上市计划,为了让药品尽快上市惠及患者,辗转找到我院,希望能帮助解决。我院第一时间组成专班对接项目负责人,详细了解药品包装材料和药品原辅料的具体检测需求,很快确认并细化了检测方案。为“抢回”之前延误的进度,开辟“绿色通道”,保障样品随到随检。对暂时无法承接的检测项目,专班人员及时帮助企业寻求技术外援,在最短时间内完成检测并出具报告,为企业申请产品上市节省了近3个月的时间。项目负责人表示:质检院提供的周到细致、高效快捷的服务,是帮助我们产品上市的“有力助推器”。
前不久,企业在粒径检测上又遇到了一些困惑,有了之前的良好合作,这时企业第一时间就打来了电话。由国家精细化学品质检中心和江苏瑞屹林生物科技有限公司组成的“充电小站”团队立马着手准备针对粒径检测的“私人订制课程”。

当天,围绕粒径检测以及马尔文激光粒度仪,不仅有原理,还分享了干、湿法方法开发的指导案例,为企业奉上了一堂理论与实践充分融合的专题培训。互动交流中,“充电小站”团队对仪器常见故障的排查和解决也进行了答疑解惑,现场气氛友好而热烈。
奥锐特药业股份有限公司创建于1998年,专注于复杂原料药、制剂的研发生产销售以及寡核苷酸药物的CRO/CDMO,是一家持续创新的国际化制药企业。公司注册于浙江台州,运营中心在上海,在扬州、天津和杭州设有分子公司。公司深耕制药行业二十多年,持续推动技术创新,在复杂合成、合成生物学、光化学等领域处于国内领先地位,成为全球知名药企的长期合作伙伴。完善的质量体系,充足的生产能力,全球化的销售网络,为全球客户提供高质量的产品和高效的服务。