随着又有两份方法学验证材料交付给企业,国家精细化学品质检中心在技术助企、服务发展方面又迈出了坚实的一步。
为严格把控原料药的质量,某药品企业需要对投入生产的两种原料药分别进行含量和杂质方法学验证。而企业并没有配备带有示差和蒸发光散射两种检测器的高效液相色谱仪,所以联系到市质检院国家精细化学品质检中心,委托开展检测技术的开发和验证。
收到需求后,中心立即派出技术骨干人员详细了解需要验证的具体产品、质控项目、验证内容以及验证报告要求等。确定验证工作方案后,抓紧调整仪器参数,做好充分的实验准备。最终按时完成了两个产品的验证内容,后续将持续为企业开展原料药的检测,保障企业按期投入生产。
企业的需求在哪里,中心的服务就在哪里。我们将继续积极发挥自身技术优势,不断提升检验检测能力,持续为本地药品生产及研发企业提供精准服务,切实帮助企业纾困解难,助力我市医药产业的高质量发展。
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